2024-07-08
中藥檢測工作的基本程序主要包括以下幾個(gè)方面,按照流程清晰分點(diǎn)表示和歸納如下:
一、檢品登記
這是中藥檢測的第一步,需要對送檢的中藥材或中藥制劑進(jìn)行詳細(xì)的登記,包括樣品的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、數(shù)量、包裝等信息。
二、取樣
取樣前,需仔細(xì)核對樣品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級及包件式樣是否一致,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等,并做詳細(xì)記錄。
取樣原則遵循一定標(biāo)準(zhǔn),如藥材總包件數(shù)不足5件的,逐件取樣;5~99件,隨機(jī)抽5件取樣;100~1000件,按5%比例取樣;超過1000件的,超過部分按1%比例取樣;貴重藥材,不論包件多少均逐件取樣。
對于破碎的、粉末狀的或大小在1cm以內(nèi)的藥材,需使用采樣器抽取樣品,確保每一包件至少在不同部位抽取2~3份樣品。
將抽取的樣品混勻,若總量超過檢驗(yàn)用量數(shù)倍,可采用四分法再次取樣,直至剩余量足夠完成所有必要的實(shí)驗(yàn)以及留樣為止。
最終抽取的供檢驗(yàn)用樣品量,一般不得少于檢驗(yàn)所需用量的3倍,即1/3供實(shí)驗(yàn)室分析用,另1/3供復(fù)核用,其余1/3留樣保存。
三、鑒定
中藥品種真?zhèn)舞b定:包括中藥的來源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等方法,以確認(rèn)中藥的品種和真?zhèn)巍?/p>
中藥質(zhì)量優(yōu)劣鑒定:涉及中藥純度的檢查,如雜質(zhì)、水分、干燥失重、總灰分、酸不溶性灰分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、毒性成分的限量檢查等,以及中藥質(zhì)量優(yōu)良度的檢定,如浸出物、揮發(fā)油、有效成分含量測定等。
四、鑒定記錄及鑒定報(bào)告書
鑒定記錄需保持原始、數(shù)據(jù)真實(shí)、字跡清楚、資料完整,在試驗(yàn)過程中的所有數(shù)據(jù)、現(xiàn)象及結(jié)果均應(yīng)據(jù)實(shí)詳細(xì)記錄,不得任意涂改。
檢驗(yàn)報(bào)告書是對藥品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定,藥品檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告書是具有法律效力的技術(shù)文件,應(yīng)長期保存。
以上即為中藥檢測工作的基本程序,通過這一系列步驟,可以確保中藥材和中藥制劑的質(zhì)量和安全,為臨床用藥提供有力保障。
cma實(shí)驗(yàn)室,是國內(nèi)專業(yè)的檢測技術(shù)服務(wù)單位,本中心秉承科技部發(fā)展規(guī)劃,建立了城陽區(qū)科技技?術(shù)服務(wù)的首要實(shí)驗(yàn)基地,面向社會提供橡膠檢測、塑料檢測、生物檢測、能源檢測、金屬檢測、化檢測工、食品檢測、木材檢測、水質(zhì)檢測、管材檢測、塑料檢測等相關(guān)材料和產(chǎn)品的性能檢測與分析服務(wù)。服務(wù)熱線: 13361214510